Asymchem自主开发的绿色制药-连续性反应,解决了传统批次反应很难实现工业化放大的难题,自主设计、开发的一系列连续反应装置,成功实现了在医药精细化工领域的规模化应用。
通过对全球创新药领域的潜心vwin德赢研究,发现大部分已过期或将要过期的药物生产工艺存在收率低、操作危险等问题,并影响终端药品的质量和安全。因此,自2010年以来,凯莱英进行了绿色制药技术的开发。目前这些技术已广泛应用到抗病毒、抗癌等重大疾病领域,实现国内上吨级的规模化生产,将成本、能耗、三废大幅度降低,使凯莱英成为全球极少数可以将绿色制药技术运用于医药商业化生产及中试生产的企业之一。
为什么采用连续性反应?
● 安全,利于处理危险试剂或反应 | ● 无放大效应,工艺稳定 | ● 工艺开发速度快,自动化程度高 |
● 选择性高,收率高 | ● 占地面积小,投资回收期短,生产成本低 | ● 减少三废产量,对环境友好 |
连续反应研发平台建立
Asymchem建立了各种单元反应的实验室平台,并且将这些平台整合到一起,实现实验室反应类型模块化和自动化。常见的均相反应,两相反应(液液反应,液固反应,气固反应和气液反应)都可以实现连续化,使连续反应的研发更快速、简单和高效。
可移动自动化连续反应生产装置
Asymchem实现连续反应生产装置可移动化,系统由控温系统,PLC自动化控制模块,打料模块以及反应模块组成,整机占地约4m2,产能在10-50kg/h,适用于反应温度在-80~260℃之间的液相反应,包括常见的低温锂化、DIBAL-H/RedAl还原、H2O2氧化、电化学氧化、格氏试剂、亲核取代,高温裂解、高温重排等反应。
反应在线跟踪,连续后处理技术的应用
Asymchem已经建立了在线IR/HPLC在线跟踪系统,同时把淬灭、萃取、分液、浓缩、析晶和干燥等后处理操作环节进行连续化,使连续化操作真正应用到整个化学品生产的各个环节。
连续化车间建设
凯莱英公司在TJ2/DH/FX2三个生产基地均拥有标准化连续生产车间,其中 TJ2 是GMP车间,占地面积约260 m2,可进行1~50 Kg的连续化项目生产。DH 连续化车间,占地面积约500 m2,可进行百公斤级连续化项目商业化生产。FX2连续化车间(非GMP项目),占地面积约300 m2,可进行百公斤级连续化项目的商业化生产。